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上海發(fā)力藥械創(chuàng)新，列出32條改革任務(wù)清單

發(fā)布時間:

2020-04-13 17:27

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近日，上海市委辦公廳、市政府辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（以下簡稱“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”），提出改革臨床試驗管理、加快藥品醫(yī)療器械上市、建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理和服務(wù)等六方面32條改革任務(wù)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，上海市藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作取得一定成效：一批尚未在國內(nèi)外上市的“全球新”1.1類新藥陸續(xù)申報上市，國產(chǎn)先進醫(yī)療器械大幅度替代進口產(chǎn)品。

　　盡管前期改革成效顯著，但上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)，藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的深層次問題還有待破解。“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”瞄準阻礙上海市藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸問題，重點做到“三個強化”：一是強化審評審批制度改革和創(chuàng)新。采取拓寬臨床試驗機構(gòu)的設(shè)立渠道、改革臨床試驗機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗的管理和考核體系、支持在上海市開展國際多中心臨床試驗、認可國外臨床試驗數(shù)據(jù)、加快藥品醫(yī)療器械審評審批“一網(wǎng)通辦”建設(shè)、實施可附條件批準上市的審評機制等措施，提升審評審批效率。

　　二是強化政策引導和激勵。一方面鼓勵藥械創(chuàng)新32條與“上海擴大開放100條”“上海健康服務(wù)50條”“生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案2018-2020（征求意見稿）”等政策文件相互借鑒、銜接；另一方面與目前上海市已出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、市場化保險財政專項補貼、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄和公立醫(yī)院優(yōu)先采購等政策全面對接，明確了實施主體和各方責任，強化政策協(xié)同。

　　三是強化全生命周期監(jiān)管和服務(wù)。對上海市前期在全國率先開展的改革試點形成的經(jīng)驗予以固化。落實“放管服”改革要求，強化事中事后監(jiān)管，明確上市許可持有人承擔全生命周期的法律責任，監(jiān)管部門實施全過程監(jiān)管；充分發(fā)揮國家“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”和“上海藥品審評核查中心”作用，為上海市藥品醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供更加精準的政策支持和全流程服務(wù)。

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病房隔簾軌道，醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應商

病房隔簾軌道：醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應商在醫(yī)院這個特殊的環(huán)境中，病房隔簾軌道作為一個看似微小的產(chǎn)品，卻扮演著不可或缺的角色。你有沒有想過，為什么醫(yī)院的病房里總是有那種窗簾似的隔簾？它們不僅僅是為了保護患者的隱私，更是為了讓醫(yī)療環(huán)境變得更為人性化。我們今天就來聊聊病房隔簾軌道的重要性以及如何選擇優(yōu)質(zhì)的供應商。病房隔簾軌道的作用病房隔簾軌道的主要功能是為患者提供一個相對私密的空間。在醫(yī)院，患者的情緒常常是復雜的，既有希望，也有焦慮。在這種情況下，病房隔簾軌道讓患者在接受治療時擁有一個屬于自己的“空間”，這就像是給他們搭建了一道心靈的防線。你想象一下，如果沒有這些隔簾，患者在治療過程中會感到多么不安和尷尬？選擇優(yōu)質(zhì)供應商的重要性醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)品的質(zhì)量與患者的健康息息相關(guān)。選擇一個優(yōu)質(zhì)的病房隔簾軌道供應商，不僅可以保證產(chǎn)品的耐用性和安全性，還能確保醫(yī)院的整體形象。想象一下，如果病房隔簾軌道的質(zhì)量不合格，

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